7月29日-30日,由湖北省农业农村厅委派的GMP检查组在组长吴涛处长的带领下对湖北回盛非无菌原料药开展了国家兽药GMP认证工作,并以93.94分的高分顺利通过GMP认证。回盛生物副董事长刘洁,质量总监陈翠兰,湖北回盛总经理韩杰及相关部门负责人参加了迎检工作。
专家组认真听取了公司实施兽药GMP情况汇报后,对化验室、生产车间、仓库、厂房等硬件设施、设备,质量控制保证、人员现场操作以及安全生产等方面进行现场检查评定;对公司厂房设施设备、确认与验证、机构与人员、文件管理、物料与产品自检、生产管理、质量管理、质量控制与保证等相关文件进行了认真审核并提出了书面意见建议。
经过2天的严格审查,专家组对本次验收的非无菌原料药生产线GMP执行情况给予充分肯定,综合评定湖北回盛生物科技有限公司通过GMP验收。